GMP Analytik | Qualitätskontrolle

Die Quasaar GmbH ist ein GMP zertifiziertes und von der FDA zugelassenes Analytiklabor, welches die Qualitätskontrolle von Rohstoffe, Hilfsstoffe, Wirkstoffe und Arzneimittel im Human- und Veterinärbereich anbietet.

Die Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes zum Schutz des Patienten stellt unser priorisiertes Ziel dar. Ergänzt wird dies durch ein umfangreiches Qualitätssicherungssystem zur Gewährleistung der GMP-Compliance.

Verfügbare analytische Methoden

Analytische Gerätschaften

Paddle & Basket (USP 1 & 2)

  • Erweka DT1412, DT1212, DT620
  • Erweka DT726 online System gekoppelt mit Agilent Photometer
  • PharmaTest PTWS 1220 online System gekoppelt mit Photometer TIDAS L520

Franz-cell system

  • Franzzellen SES GmbH 11.28 mm (Jacketed)
  • Agilent 1290 Infinity II (G7120A) + DAD
  • Waters Acquity + PDA und Tunable UV Detektoren (TUV)
  • Waters ARC + ESI-Single quadrupole detector 2
  • HITACHI Chromaster + DAD/UV-VIS
  • HITACHI Chromaster + CAD (Corona Veo RS von ThermoFisher)
  • HITACHI Chromaster ULTRA RS (6430) + DAD

  • Agilent Technologies GmbH – Headspace GC – Serie 7890B (G3440B)
    Trägergas: N2, Flüssiginjektor CTC Analytics AG PAL-RTC 120 (ohne Transferline)
  • Karl-Fischer-Titrator von Metrohm – volumetrisch und coulometrisch + Ofen
  • Wasseraktivität von Novasina AG (aw-Wert)
  • Gehaltstitrationen mittels Xylem-SI-Analytics GmbH, TitroLine 7000
  • Halogentrockner von Mettler Toledo
  • Analysensiebe von 125 bis 1000 µm
  • Bruchfestigkeitstester Erweka, TBH 425 TD
  • Dichtebestimmung Anton Paar Labor, DMA500
  • Friabilator Erweka, TAR 220
  • FT-IR-Spektrometer Bruker Optik GmbH, Alpha/ATR Platinum
  • Kolorimeter Hach Lange GmbH, LICO 690
  • Liquid viewer Regiolux, Apollo (Sichtbare Partikel)
  • Mikroskop Bresser GmbH, ADL 601 und PCE-Instruments GmbH, PCE-LCM 50
  • Osmometer Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH, K7400
  • Polarimeter A. Krüss Optronic GmbH, P3000
  • Refraktometer A. Krüss Optronic GmbH, DR301-95
  • Schmelzpunktmessgerät A. Krüss Optronic GmbH, M5000
  • Turbidimeter (Opaleszenz) Hach Lange GmbH, TL 2360
  • Viskosimeter Antorn Paar GmbH, ViscoQC 100-L
  • Zerfallstester Erweka, ZT 722
  • Bewitterungstester Atlas CPS+ mit SunCool CPS II
  • Schnellverascher CEM GmbH, Phoenix
  • Zentrifuge / centrifuge Hettich GmbH Rotanta, 460R

Neben der GMP-konformen Durchführung der Prüfmethoden wird unser Service durch eine Reihe weiterer Dienstleistungen ergänzt. Sie finden eine ausführliche Beschreibung zu Arbeitspaketen wie Validierung, Transfer, Biopharmazeutische Charakterisierung als auch weitere Spezialanalytik im Bereich Auftragsanalytik:

Welche Schritte sind für einen Analysenauftrag erforderlich?

User User

1. Kontaktieren sie uns

Bitte teilen Sie uns unter Verwendung des unten stehenden Kontaktformulars mit, bei welcher analytischen Aufgabe oder Fragestellung wir ihnen behilflich sein können.

Oder kontaktieren Sie uns direkt via Telefon 06826-918962-0 oder request@quasaar.de

2. Technische Machbarkeit

Unser Team prüft die technische Machbarkeit ihrer Anfrage basierend auf den vorliegenden Angaben. Wir kontaktieren Sie, falls Rückfragen existieren oder weitere Informationen benötigt werden.

3. Angebot | Auftrag

Basierend auf Ihrer Angaben erhalten Sie ein Kostenvoranschlag oder Angebot. Mit der anschließenden Beauftragung startet das Projekt.

4. Senden Sie uns Ihre Prüfmuster

Sie senden uns Ihre Prüfmuster und das Sicherheitsdatenblatt an unser Prüfmustereingang-Team. Wir prüfen Ihre Sendung und Sie erhalten eine Eingangsbestätigung. Wir planen die Analyse gemäß Auftrag und Terminvereinbarung ein.

5. Messergebnisse, Bericht

Wir übermitteln ihnen die Ergebnisse und entsorgen bei Bedarf die restlichen Prüfmuster.

Info Info

Haben wir ihr Interesse geweckt?

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail – unsere GMP-Analytik-Experten kümmern sich persönlich um Ihre Anfrage und unterstützen Sie bestmöglich.

Daniela Wegener

Laborleitung und Leitung der Qualitätskontrolle

Abdelmounaim Deghmouche

Leitung der Qualitätssicherung