Beratung

Wir möchten ihnen eine kooperative und zielführende Beratung bei analytischen, pharmazeutisch-technischen sowie regulatorische Fragestellungen anbieten.

Zusammen mit ihnen entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen, die Ihre Anforderungen optimal erfüllen. Quasaar setzt hierbei seinen Fokus auch auf Problemlösung, Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung inkl. Consulting oder Schulung Ihrer Mitarbeiter vor Ort. Unsere Beratung beinhaltet die Erstellung aller relevanten Dokumente. Bei Bedarf können wir regulatorische Experten unseres Partnernetzwerkes ins Team integrieren.

Unsere Expertise umfasst u.a. folgende Themen:

Konzeptionierung

Stabilitäts- oder Lagerstudien
Transport- und Stressstudien
Äquivalenzprüfungen und Biopharmazeutischen Charakterisierungen
Reinigungsvalidierungen (inkl. Probenzug und Labortraining)
Integration moderner Analysetechniken ins GMP-Umfeld
Qualifizierung diverser Gerätetypen
Verifizierung von Arzneibuchmethoden (inkl. Risikoanalyse)
Methodentransferaktivitäten (inkl. Labortraining)
Methodenvalidierungstätigkeiten

Unterstützung

durch interne / externe Sachkundige Person (Qualified person, QP)
in GMP-Fragen zur Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
in der Vorbereitung auf externe Audits und Inspektionen
bei der Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten
in der Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumenten
in der Softwarevalidierung
im Umgang mit Betäubungsmitteln
beim analytischen Troubleshooting
durch Effizienzsteigerung mittels Lean Management im GMP-Labor
durch maßgeschneiderte Schulungen für Ihr Team

Kontaktieren Sie uns mit Ihrer Problemstellung!

Wir finden für Sie den passenden Experten*in oder stellen ein Team zusammen, dass sich Ihrer Probleme annimmt.

Anfrage per E-Mail

Dr. Markus Limberger

Geschäftsführung

Eric Siewertsen

Projektmanagement