Consulting

Quasaar sieht sich nicht als reine „Abarbeitungsstelle“ von Dienstleistungsaufträgen. Als Outsourcingpartner legt Quasaar seinen Fokus auch auf Problemlösung, Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung inkl. Consulting vor Ort und im Vorfeld von Projekten.

Die Expertise unserer Experten umfasst u.a. folgende Themen:

GMP-Aspekte im Bereich Qualitätssicherung und –management

Qualifizierungs- und Validierungskonzepte (Qualitätskontrolle und Herstellung)

Softwarevalidierung

analytisches Troubleshooting

Auditvorbereitung

Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten

Implementierung innovativer Techniken in das regulierte Umfeld, beinhaltend Prozessanalyse, Risikoanalyse und Erstellung eines Qualifizierungs- oder Validierungskonzeptes.

Prüfung und Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten

Beratung im Umgang mit Betäubungsmitteln

GMP-Support:

Lean Management im GMP-Labor

Besprechung