Consulting

Quasaar sieht sich nicht als reine „Abarbeitungsstelle“ von Dienstleistungsaufträgen. Als Outsourcingpartner legt Quasaar seinen Fokus auch auf Problemlösung, Effizienz-steigerung und Prozessoptimierung inkl. Consulting vor Ort und im Vorfeld von Projekten.

Unsere Expertise umfasst u.a. folgende Themen:

- GMP-Aspekte im Bereich Qualitätssicherung und –management

- Qualifizierungs- und Validierungskonzepte (QC und Herstellung)

- Softwarevalidierung

- analytisches Troubleshooting

- Auswertung von QC-Metadaten, resultierende Formulierungsverbesserungen

- Auditvorbereitung

- Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten

- Implementierung innovativer Techniken in das regulierte Umfeld, beinhaltend Prozessanalyse, Risikoanalyse und Erstellung eines Qualifizierungs- oder Validierungskonzeptes.

- Prüfung und Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten

- Beratung im Umgang mit Betäubungsmitteln

- GMP-Support

Lean Management im GMP-Labor

In Zusammenarbeit mit dem Expertenteam unseres Partners Synnovating GmbH wird obiges Angebot auch in den Bereichen Prozessoptimierung, Lean Management und 5S-Konzept angeboten. Dabei wird dies auf operative Aktivitäten im Labor und Herstellungsbereich fokussiert.