Qualitätskontrolle

Das Leistungsprofil der Quasaar GmbH umfasst vornehmlich die Qualitätskontrolle von: Arzneimitteln (Human- und Veterinärbereich), Wirkstoffen, Rohstoffen und Hilfsstoffen, Medizinprodukten sowie die angrenzenden Bereich Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel. Hierbei stellt die Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes zum Schutz des Patienten oder Anwenders das priorisierte Ziel dar.

Angewendet werden dazu hauptsächlich neueste, analytische Techniken, welche aus Effizienzgründen einen hohen Automatisierungsgrad aufweisen. Ergänzt wird dies durch ein umfangreiches Qualitätssicherungssystem zur Gewährleistung der GMP-Compliance.

 

 

 

- HPLC / UPLC, Detektoren: UV-VIS, PDA, Fluoreszenz

- Wirkstofffreisetzung, Paddle & Basket , spezielle Techniken, special dosage forms, automatisierte Systeme

- GC / GC-HS (Restlösemittel, automatische Derivatisierung)

- Spektroskopie (UV, IR, Fluoreszenz)

- Arzneibuchmethoden (EP, USP, ChP, ...)

- Wasserbestimmung, volumetrisch / coulometrisch, Ofen-Methode

- Pharmazeutisch-techn. Methoden: Zerfall, Bruchfestigkeit, Friabilität , Aussehen, etc.

- Standardmethoden: pH-Wert, Osmolarität, Dichtigkeitsprüfung, Gleichförmigkeit der Charge

- Titrationen

- TOC-, TIC-Bestimmungen

- Nasschemische Methoden

- Partikelgröße , Partikelkontamination

- Materialspezifische Funktionsprüfungen

- Dichtigkeitsprüfungen, Permeationsmessungen Packmaterialien

- Mikrobiologische Untersuchungen (mit GMP/FDA qualifiziertem Partner: MikroBiologie Krämer)