Neue analytische Techniken

  • Ab September steht ein Lichtstreudetektor (Corona-Detektor) zur Verfügung.
  • Partikelgrößenbestimmungen (Laserdiffraktrometrie) sind nun dank einer professionellen Sicherheitskabine auch mit toxischen Substanzen möglich

 

 

Erster Schritt zum FDA-Approval!

Die Quasaar hat sich bei der FDA registriert und erwartet das erste Audit.

Unserer FEI-Nr.: 3014297892

 

 

Fortbildungsveranstaltungen 2018

- APV: Der Leiter der Qualitätskontrolle, 28./29.11.2018, Wiesbaden

- APV: Datenintegrität im Labor, 13./14.06.2018, Wiesbaden

- APV: Basistraining Reinigungsvalidierung, 19./20.06.2018, Wiesbaden

- APV: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor, 24./25.4.2018,Wiesbaden

Quasaar auf dem Pharma Forum 2018

Wir präsentieren uns zum wiederholten Male mit einem Stand auf dem Pharma Forum.

Diesmal in Saarbrücken und auch mit kurzem Vortrag zum Thema "Digitalisierung und Datenintegrität - eine Herausforderung im GMP-Umfeld"

Gerne würden wir Sie an unserem Stand begrüßen dürfen!

Quasaar auf der CPHI in Frankfurt (24.-26. Oktober) und IPEC in Berlin (19.-20. September)

Wir präsentieren uns erstmalig mit einem Stand auf der CPHI 2017 in Frankfurt  sowie der IPEC 2017 in Berlin

Gerne würden wir Sie an unserem Stand begrüßen dürfen!

Nutzen Sie die Gelegenheit sich mit unseren Experten zu einem persönlichen Gespräch zu treffen.
Gerne stellen
 wir Ihnen im Detail neueste Entwicklungen sowie unseren flexiblen und innovativen Service dar.

Zur Koordination eines Termins senden Sie einfach eine Anfrage an info@quasaar.de unter Angabe von Termin- und  Themenwunsch. Wir kümmern uns um die weitere Organisation.

In diesem Sinne freuen wir uns auf ein Treffen in Frankfurt, Berlin oder vielleicht auch schon direkt  an unserem Standort in Überherrn.

Neue Techniken im Labor / 2. Linie Stabilitätskammern eingeweiht

 

Neben der Erweiterung unseres analytischen Geräteparks (bspw. Partikelmessung: Sympatec, UPLC: Agilent/Merck-Hitachi, AFT-IR Spektrometer: Bruker) haben wir unser Stabilitätscenters weiter ausgebaut.

Schon Anfang des Jahres wurde die 2. Kammerlinie (Kapazitätserweiterung bis zu 1000 m3) eingeweiht, welche neue Klimate (bspw. 5°C) sowie Erweiterung der bestehenden Klimate (30°C/65% r.F., 40°C/75% r.F.) ermöglicht.

Fortbildungsveranstaltungen 2017

- APV: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor, 2./3.5.2017,Wiesbaden

- APV: Das unerwartete Event, OOX, Abweichungen und CAPA- GMP-kritische Prozesse kontrollieren! 3./4.5.2017, Wiesbaden

- APV: Basistraining Reinigungsvalidierung, 16./17.5.2017, Wiesbaden

- 2nd European Conference on Pharmaceutics „Novel dosage forms and innovative technologies“ 4./5.4.2017, Krakau

- Stabilitätsstudien für Praktiker, 07.09.2017, Klinkner&Partner, Saarbrücken

- Gerätequalifizierung Praxistraining, 28.11.2017, Klinkner&Partner, Saarbrücken/Überherrn

Neue Klimate für Stabilitätsprüfungen etabliert

  • 30 °C/65 % r. F.
  • 50 °C, 60 °C (Alterungsstudien)

Für 2018 ist die Erweiterung des Stabilitätscenters um folgende Klimate geplant:

  • 5 °C
  • 30 °C/35 % r. F.
  • 40 °C/25 % r. F.
  • Rückstellmusterlager 15 - 25 °C

2. GMP-Auditierung am 20.11.2017 durch die Landesbehörde erfolgreich bestanden.

GMP-Zertifikat 2018

GMP-Auditierung am 08.10.2015 durch die Landesbehörde erfolgreich bestanden.

Etablierung neuer Analysetechniken

  • Neue Restlösemittelmethode etabliert! Generische Methode zur Analyse aller gängigen Restlösemittel.
  • Etablierung Bioanalytik im 2. Halbjahr 2016

Top Thema

Nahrungsergänzungsmittel

Experten fordern höhere Anforderungen an Qualität und Überwachung von Nahrungsergänzungsmittel. Nutzen Sie unsere etablierten Analysetechniken und Know-How.

Arzneimittelfälschungen

50 % der Arzneimittel aus Internetquellen sind gefälscht. Wir unterstützen sie bei der Identifizierung von Arzneimittelfälschungen.

Stabilitätscenter fertiggestellt

  • 280 m3 25 °C/60 % r. F.
  • 180 m3 30 °C/75 % r. F.
  • 50 m3 40 °C/75 % r. F.
  • Neu ab August 2017: 15 m3 30 °C/65 % r. F.